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数据赋能带给临床试验哪些改变

2019-08-12 点击:1367

   16:22

医药数据赋能带给临床试验哪些改变

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  文 / 南磊 编 / 蔡娘婉

健康】7月29日,开心生活科技(以下简称,HLT)携手清华大学(自动化系)-医渡云(北京)智慧自主医疗系统联合研究中心(以下简称,清华大学智慧自主医疗中心),在清华大学发布最新智能临床试验创新成果,并与北京大学肿瘤医院国家药物临床试验机构合作成立“智能临床试验创新基地” 。

  对此合作,北京大学肿瘤医院、北京大学临床肿瘤学院院长季加孚说,“一流大学”牵手“一流医院”跨学科、跨领域的合作既符合国家科技强国的要求,也适应健康强国的发展,将国内先进的人工智能技术应用于医疗领域,可进一步为促进我国医疗事业的自主创新,推进中国医疗卫生事业的发展,也让医疗更便宜、更安全、更可及。

  作为国家早期制造业信息化的学科带头人,中国工程院院士、清华大学教授吴澄表示,人工智能不仅要“顶天”也要“立地”,医疗事业关系到人民群众的身体健康和生老病死,与人民群众切身利益密切相关,希望双方未来可以借助各自优势,开展深度合作,进一步推动医疗人工智能的发展。

  国家卫生健康委员会医药卫生科技发展研究中心副主任代涛表示,技术创新将全面赋能健康医疗事业的改革发展,为临床诊疗、公共卫生、药物研发乃至政策制定方面等全方位赋能。面临新趋势新变化,我们要抓好国家政策落实,创造健康的可持续发展的环境,全面推动智能健康医疗的创新发展。

  国家食品药品监督管理总局药品审评中心原主任许嘉齐高度认可人工智能赋能临床试验的前景。他表示,人工智能的出现,为中国在新药研发的国际竞争中实现弯道超车提供了一定的可能性。人工智能与医药的跨学科合作,可以说是中国医药产业的强大助力,我们需要有忧患意识紧紧抓住时代机遇。

  成效显著,真实案例解析数据赋能加速临床研究。数据智能赋能临床试验经过多年的探索、发展及实践,在改善药品研发缺点方面取得了显著成效,以大数据为支撑的真实世界证据在这一过程中所起的作用至关重要。

  北京大学第一医院医学统计室主任姚晨表示,医院通过以构建医院临床科研数据平台为依托,以临床研究源数据为核心,建立临床研究源数据的通用管理流程科研可以解决医院信息系统中电子病例数据存在缺陷无法满足临床科研、缺乏完整的基于医院的临床研究管理模式、科研诚信等问题,可得到高质量的临床研究源数据,使真实世界数据真正为临床研究服务。

  和铂生物制药首席产品开发官陈小祥则介绍了创新数据科学推动临床研究进步的案例。他说,和铂医药临床产品线HBM9036是首创和TNF?滴眼液治疗干眼临床试验。在与战略合作伙伴HLT合作过程中,双方协同眼科专家网络对目标研究人群进行流病调研,并形成病人初步画像。在此基础上精准地确定了试验中心与合作研究医院。这些步骤极大程度地加快了患者入组等工作,加快完成该产品线顺利通过临床试验二期。

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  蔡娘婉

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